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為什么不能對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè)?專家:有陽(yáng)性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)

2022年06月09日15:56 來(lái)源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京6月9日電 (記者喬業(yè)瓊)今日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì),介紹抓好疫情防控有關(guān)情況,并答記者問(wèn)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示,五個(gè)采樣拭子、十個(gè)采樣拭子、二十個(gè)采樣拭子,放在一個(gè)采樣管里面,這種做法經(jīng)過(guò)理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,和在出現(xiàn)疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,它的混采檢出率和單采樣本沒(méi)有明顯差距,檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。但是,如果實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本,再三個(gè)一混、五個(gè)一混,就變成了三十個(gè)合在一起,五十個(gè)合在一起,就對(duì)樣本就會(huì)有一定程度的稀釋,但這個(gè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證,也沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以,這就有陽(yáng)性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。

北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂表示,前段時(shí)間北京市在監(jiān)督檢查的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過(guò)程中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè),這種做法人為稀釋了樣本,違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定,增加了漏檢風(fēng)險(xiǎn)和污染機(jī)會(huì),影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,干擾了疫情防控大局。

李昂強(qiáng)調(diào),對(duì)這種違法違規(guī)的行為,始終堅(jiān)持“零容忍”,發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè),對(duì)相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹。北京市始終把核酸檢測(cè)質(zhì)量安全放在首位,部門聯(lián)動(dòng)、多措并舉,加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

一是把好準(zhǔn)入關(guān)。北京市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生健康部門嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)入管理,對(duì)于屬地的衛(wèi)生健康部門初審合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),市級(jí)均要組織生物安全檢驗(yàn)質(zhì)控的專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格以后才準(zhǔn)予開展核酸檢測(cè)。

二是加強(qiáng)常態(tài)化質(zhì)控管理。市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中心聯(lián)合市臨床檢驗(yàn)中心,每月組織面向全市所有核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,發(fā)放盲樣進(jìn)行考核,考核不合格的需停止開展檢測(cè)工作,整改合格以后才可以進(jìn)行復(fù)檢。

三是建立第三方評(píng)價(jià)機(jī)制。根據(jù)國(guó)家相關(guān)工作的要求,建立了第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)月審核制度,由各區(qū)組織專家,每月對(duì)轄區(qū)全部第三方實(shí)驗(yàn)室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測(cè)質(zhì)量等方面的情況進(jìn)行審核,對(duì)核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示。同時(shí),通過(guò)組織飛行檢查、質(zhì)量抽查等形式,加強(qiáng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理,綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式,嚴(yán)把核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān),保障人民群眾的健康安全。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組北京工作組還組織了專家力量,編制了實(shí)驗(yàn)室檢查操作細(xì)目表,用于日常監(jiān)督檢查工作。

(責(zé)編:?jiǎn)虡I(yè)瓊、高雷)


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