多個國產(chǎn)新冠藥物進(jìn)入臨床試驗
記者日前從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,我國已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗,正申請附條件上市。另有多個藥物在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床試驗,當(dāng)前顯示出積極療效。
從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團隊研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198,近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗,并經(jīng)有關(guān)部門緊急調(diào)用,在國內(nèi)為800多例感染者提供了臨床救治。清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦介紹,國外Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率,且對新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申請,同時向美國藥監(jiān)局提交緊急使用授權(quán)申請。
由中國科學(xué)院微生物研究所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體JS016,也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗,目前數(shù)據(jù)顯示取得了積極療效。“我們與國際藥企合作,截至目前JS016已在全球15個國家獲得緊急使用授權(quán),在全球分配藥物超過50萬劑!敝锌圃何⑸镅芯克芯繂T嚴(yán)景華介紹,有關(guān)部門已征調(diào)3000劑JS016,用于新冠肺炎臨床病人同情用藥,目前該藥物正在積極推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗。
另據(jù)介紹,蘇州開拓藥業(yè)的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學(xué)的阿茲夫定正在國內(nèi)外開展Ⅲ期臨床試驗,北京大學(xué)和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發(fā)過程中。 據(jù)新華社
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