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“神器”AED國產(chǎn)化浪潮已起 提升競爭力需瞄準(zhǔn)性價(jià)比

2021年07月07日08:09 來源:科技日報(bào)

       發(fā)生心臟驟停的患者能否搶救成功,一方面要看搶救是否及時(shí),另一方面要看有沒有使用AED。沒有使用自動(dòng)體外除顫器的心肺復(fù)蘇,搶救成功率極低。

  ——賈大成 北京急救中心資深急救專家

  ◎本報(bào)記者 代小佩

  2020年歐洲杯開賽不久,就發(fā)生了驚險(xiǎn)一幕。

  北京時(shí)間6月13日,丹麥對戰(zhàn)芬蘭。在沒有發(fā)生對抗的情況下,29歲的丹麥著名球員“愛神”埃里克森突發(fā)昏厥,當(dāng)場倒地。隊(duì)醫(yī)迅速使用AED(自動(dòng)體外除顫器)等設(shè)備進(jìn)行心肺復(fù)蘇急救。最終,埃里克森成功恢復(fù)意識(shí)。

  6月27日的消息稱,埃里克森已成功接受植入心臟除顫器并順利出院!鞍@锟松呐K驟停幸運(yùn)獲救,這不僅要感謝他的隊(duì)友們、裁判和急救人員,也要感謝AED!”北京急救中心資深急救專家賈大成說。

  心源性猝死患者的“救命神器”

  AED是一種便攜式醫(yī)療設(shè)備,可以通過電擊除顫挽救心臟驟停患者的生命,是心源性猝死患者的“救命神器”。

  心源性猝死是由于各種心臟原因所致的突然死亡。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年發(fā)生心源性猝死的患者約為54.4萬人。有研究指出,當(dāng)患者發(fā)生心臟驟停時(shí),搶救時(shí)機(jī)非常重要,搶救時(shí)間每延遲1分鐘,其生存率會(huì)降低7%—10%。在正常室溫下,心臟驟停4分鐘后腦細(xì)胞就會(huì)出現(xiàn)不可逆轉(zhuǎn)的損害,如果心臟驟停時(shí)間在10分鐘以上,即使病人被搶救過來,也可能導(dǎo)致腦死亡。

  心臟驟停多發(fā)生在院外的公共場所,其高發(fā)地點(diǎn)主要有公共運(yùn)動(dòng)場所、交通樞紐(機(jī)場、火車站、地鐵站)、大型購物中心和工廠等。因此,2015年美國心臟協(xié)會(huì)強(qiáng)調(diào),早期呼救、早期實(shí)施高質(zhì)量的心肺復(fù)蘇(CPR)、早期進(jìn)行AED除顫等急救措施對提高院外心臟驟停患者的存活率十分重要。

  5月24日,一名乘客在北京地鐵9號(hào)線北京西站昏倒,在急救階段,車站工作人員使用站內(nèi)配置的AED,與醫(yī)護(hù)人員一起成功救助了該名乘客。

  在北京急救中心一線工作了30年的賈大成說:“發(fā)生心臟驟停的患者能否搶救成功,一方面要看搶救是否及時(shí),另一方面要看有沒有使用AED。沒有使用AED的心肺復(fù)蘇,搶救成功率極低!

  “包括心源性猝死在內(nèi)的急癥中,70%發(fā)生在家庭,建議每個(gè)家庭至少要有1-2人學(xué)會(huì)急救,而社區(qū)等場所都應(yīng)配備AED!辟Z大成建議。

  上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司公共急救事業(yè)部部長竺璐從2014年開始從事AED的培訓(xùn)和推廣工作。他強(qiáng)調(diào),AED最大的特點(diǎn)就是操作簡單、安全、有效,稍加培訓(xùn)即可上手。

  自主研發(fā)產(chǎn)品撐起國內(nèi)市場“半邊天”

  制造AED的公司主要有美國的菲康、ZOLL,荷蘭的飛利浦,日本的光電等。長期以來,我國AED依賴進(jìn)口,國外AED設(shè)備企業(yè)占據(jù)了中國AED的主要市場份額。國產(chǎn)設(shè)備問世之前,每臺(tái)AED售價(jià)4萬元以上,客觀上加大了我國AED的普及難度。

  為突破困境,盡快打造完全屬于我國獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的AED設(shè)備,2013年,科技部正式立項(xiàng),將AED項(xiàng)目列為國家科技支撐計(jì)劃,并將“大孔雀”項(xiàng)目落戶深圳邁瑞醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡稱邁瑞)。

  2013年,邁瑞發(fā)布了一款雙相波AED產(chǎn)品BeneHeartD1,填補(bǔ)了中國AED領(lǐng)域多項(xiàng)技術(shù)空白,成功突破了由1000多項(xiàng)專利樹立起來的國際“技術(shù)壁壘”封鎖,是我國第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的AED。之后,邁瑞多個(gè)系列AED產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。隨著邁瑞、久心醫(yī)療等國產(chǎn)AED的替代之路走通,國內(nèi)AED價(jià)格大幅下降。

  今年2月,華創(chuàng)證券發(fā)布報(bào)告,預(yù)計(jì)邁瑞AED市場占有率將在5年內(nèi)達(dá)到40%以上。

  “總體來看,自主研發(fā)的國產(chǎn)AED估計(jì)已占據(jù)國內(nèi)市場一半以上的份額!斌描幢硎,“國家對AED國產(chǎn)化相當(dāng)重視,政府采購就是瞄準(zhǔn)國產(chǎn)AED!

  新思界產(chǎn)業(yè)研究中心的AED研究報(bào)告顯示,近年來,我國AED市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,國內(nèi)市場規(guī)模在2010年僅有約1億元,但在2018年后已突破10億元。

  不過,由于國內(nèi)市場起步較晚,部分技術(shù)尚未發(fā)展成熟,導(dǎo)致國內(nèi)AED水平整體落后于發(fā)達(dá)國家。專家表示,盡管目前國內(nèi)一些企業(yè)已完成AED的自主研發(fā)和國產(chǎn)化,但研發(fā)成本高、品牌影響不夠大,要給企業(yè)帶來明顯營收增長還需要進(jìn)一步開拓市場和提升性價(jià)比。

  “國內(nèi)AED市場并沒有飽和,還有很大的增長空間。”竺璐坦言,“有數(shù)據(jù)顯示,目前,美國每10萬人配置AED317臺(tái),日本這一數(shù)據(jù)為555臺(tái),而中國不足2臺(tái),與發(fā)達(dá)國家相比還存在非常大差距!

  “AED地圖”構(gòu)建立體化院前急救信息系統(tǒng)

  最忙碌的那一天,竺璐一共做了8場AED使用的培訓(xùn),每場至少1個(gè)半小時(shí)。

  “我明顯感覺到,普及AED的路越來越好走!被叵胱畛跬茝VAED被拒之門外的經(jīng)歷,竺璐感慨,“我現(xiàn)在對AED普及事業(yè)的信心很足!

  在竺璐看來,AED培訓(xùn)的需求量增加得益于三點(diǎn):一是國家更加重視公共場所急救設(shè)備配備,將其納入政策法規(guī);二是越來越多的場所開始主動(dòng)配備AED;三是公眾主動(dòng)參與公共急救的意識(shí)逐漸增強(qiáng)。

  《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》明確提出,要完善公共場所急救設(shè)施配備標(biāo)準(zhǔn),在人員密集場所配備急救藥品、器材和設(shè)施。該行動(dòng)還將“積極參加逃生與急救培訓(xùn),學(xué)會(huì)基本逃生技能與急救技能”寫入目標(biāo),提出“到2022年和2030年取得急救培訓(xùn)證書的人員分別達(dá)到1%和3%”,按照師生1∶50的比例對中小學(xué)教職人員進(jìn)行急救員公益培訓(xùn)。

  近年來,我國在主要城市的大型交通樞紐及人流密集型場所陸續(xù)開展AED配置工作,深圳、上海等城市的AED配備工作走在全國前列。

  去年10月27日起,北京啟動(dòng)軌道交通車站配置AED工作。預(yù)計(jì)2022年底,北京市所有軌道交通車站將實(shí)現(xiàn)AED全覆蓋,一線站務(wù)人員培訓(xùn)取證率達(dá)80%以上。去年年底,云南省公共場所心臟急救設(shè)施配備工程AED采購項(xiàng)目公開采購了4800臺(tái)AED。

  “一些企事業(yè)單位和高校主動(dòng)購買AED并邀請我們?nèi)プ雠嘤?xùn)。另外,很多普通老百姓也主動(dòng)報(bào)名參加我們的AED培訓(xùn)課程。”竺璐說。

  除了加大配置力度,AED使用的相關(guān)配套措施也在不斷跟進(jìn)。“AED地圖”的發(fā)布是“互聯(lián)網(wǎng)+急救”邁出的第一步。2016年12月,騰訊公司與中國紅十字基金會(huì),聯(lián)合數(shù)據(jù)合作伙伴共同發(fā)布了“AED地圖”服務(wù)。通過將精準(zhǔn)的地圖位置納入院前醫(yī)療急救體系,探索構(gòu)建立體化城市院前急救信息系統(tǒng)。

  為了免除急救人員的后顧之憂,我國今年1月1日起實(shí)施的《中華人民共和國民法典》中第184條規(guī)定:“因自愿實(shí)施緊急救助行為造成受助人損害的,救助人不承擔(dān)民事責(zé)任”。杭州在出臺(tái)的AED管理辦法中,也加入了“好心人條款”。

  中日友好醫(yī)院外科重癥醫(yī)學(xué)科副主任段軍認(rèn)為,要?jiǎng)?chuàng)造社會(huì)支持、法律支持、輿論支持的急救環(huán)境,讓會(huì)做心肺復(fù)蘇術(shù)的人在關(guān)鍵時(shí)刻敢于救人。

(責(zé)編:孫紅麗、楊迪)


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