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藥品開封后有效期不一定還有效

2021年03月24日10:36 來源:北京日?qǐng)?bào)

      感冒藥、腸胃藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、慢性病藥……現(xiàn)在很多家庭都備著各種常用藥。家庭小藥箱的普遍存在,一方面體現(xiàn)了人們健康意識(shí)的提高,另一方面也帶來了過期藥品的問題。藥不是食物,沒有為了不浪費(fèi)而無病吃藥的道理。今天,我們來給大家說一說藥品有效期究竟如何計(jì)算,有效期是否等同于使用期,以及過期藥的危害。

1 “哪一天”過期怎么算

藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,質(zhì)量及藥效能夠符合規(guī)定要求的時(shí)限,也是供臨床使用的最長(zhǎng)有效期限(天數(shù)、月數(shù)或年數(shù))。

藥品有效期是在對(duì)該藥品進(jìn)行一整套科學(xué)試驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定的。通過查看藥品外包裝(如藥瓶、藥盒等)或內(nèi)包裝(如膠囊鋁箔、輸液袋等),可以看到藥品生產(chǎn)日期、有效期的標(biāo)注,部分藥品還標(biāo)注了失效日期。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品說明書與標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)字表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”,也可用數(shù)字和其他符號(hào)標(biāo)示為“有效期至××××.××.”或“有效期至××××/××/××”等。

但是,并非所有人都會(huì)正確計(jì)算藥品的具體失效時(shí)間。看看下面的正確示例就明白了。

如果藥品“有效期”為2022年1月,就是說藥品至2022年1月31日還有效,即有效期是指當(dāng)月而言。如果藥品“失效期”為2022年1月,則表示藥品可以使用到2021年12月31日,即藥品在標(biāo)注月份的第一天就已失效。

再說得具體些:

有效期為2年的藥品,若標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2020/9/21,則該藥品可用至2022年9月20日;

藥品標(biāo)注“有效期:2021年11月30日”或“有效期:2021年11月”,都只能使用到2021年11月30日;

藥品標(biāo)注“失效期:2021年10月30日”,只能使用到2021年10月29日;

藥品標(biāo)注“失效期:2021年10月”,只能使用到2021年9月30日。

2 有效期為何不能絕對(duì)保證藥效

吃過期食物有可能拉肚子,吃過期藥的后果可沒這么簡(jiǎn)單。

藥品過期后,隨著時(shí)間的增加療效會(huì)降低,甚至失效,達(dá)不到理想的治療效果可能導(dǎo)致疾病加重。另外,由于藥品已發(fā)生理化性質(zhì)的改變、發(fā)霉或變質(zhì),還會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)。需要說明的是,不要覺得藥品外觀、氣味無明顯變化,剛剛過期就沒事。因?yàn)橐恍_劑、糖漿等加入輔料的藥品容易在一定溫度下發(fā)生霉變,滋生細(xì)菌,而肉眼很難察覺。因此,藥品一旦過期,為了保證療效及用藥安全,應(yīng)立刻停止使用。

在一些情況下,沒有超過保質(zhì)期的藥品也不一定安全。人們往往會(huì)忽略一件事:藥品外包裝上的有效期是在藥品按規(guī)定條件下貯存并未開封的有效期。

根據(jù)中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)規(guī)定,不同藥品的貯存條件是不同的。藥品的貯存主要受溫度、濕度、光照、空氣等條件影響。一般來說,藥品的保存濕度適宜范圍在45%-75%,常溫儲(chǔ)存藥品的溫度要求在10℃-30℃之間。部分藥品易受溫度和光照的影響,需要放置于陰涼處、涼暗處或者冷藏保存。其中,“陰涼”指溫度不超過20℃,“涼暗”指避光保存且溫度不超 過 20℃ ,“冷 藏 ”溫 度 應(yīng) 在2℃-10℃之間。此外,“避光”是指避免日光直射;“密閉”指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;“密封”指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。

當(dāng)藥品開封后,與外界環(huán)境(如溫度、光照、濕度等)反復(fù)接觸,發(fā)生物理化學(xué)改變及被污染的風(fēng)險(xiǎn)隨之加大,尤其是滴眼劑或糖漿劑等制劑。所以,在藥品開封后,包裝上標(biāo)注的有效期并不能絕對(duì)保證藥效,也就不完全等同于實(shí)際使用期。

3 藥品開封后可以用多久

藥品在開封后,包裝上標(biāo)注的有效期只能作為一個(gè)參考值,不同劑型藥物的實(shí)際可用期限有所不同。

已開封的特殊劑型藥品:如滴眼液最多用4周

中華人民共和國(guó)藥典(2015年版)有明確規(guī)定:多劑量的眼用制劑(眼膏、滴眼液等)、鼻用制劑、耳用制劑、涂劑、涂膜劑等在啟用后最多可使用4周。若說明書中另外注明藥品開封后的使用期限,則以藥品說明書為準(zhǔn)。此外,一旦藥品性狀發(fā)生變化,出現(xiàn)絮狀、沉淀等,無論何時(shí)均不能再使用。

已開封的其他藥品:如瓶裝膠囊不超6個(gè)月

除說明書另有規(guī)定外,一般建議如下:

●重新包裝的藥品

指將藥品從原包裝中移出并置于另一個(gè)包裝(通常是一個(gè)更小的包裝)中,常見于住院患者每日擺藥的藥品。固體制劑,如片劑、膠囊劑等被重新包裝后,藥品穩(wěn)定性有所改變,其原有的有效期不再適用。對(duì)于重新包裝于單劑量容器的藥品,其有效期自重新包裝之日起不應(yīng)超過6個(gè)月,或不應(yīng)超過藥品剩余有效期的25%,二者以較早的期限為準(zhǔn)。

●瓶裝片劑和膠囊劑

可參照以上重新包裝藥品使用期限的規(guī)定,即開啟后不超過6個(gè)月或藥品剩余有效期的25%,以較早的時(shí)間為準(zhǔn)。

●糖漿劑

止咳糖漿等糖漿劑由于含蔗糖量較高,開封后不建議長(zhǎng)期保存。開封后的保存時(shí)限為室溫1個(gè)月至3個(gè)月,一般冬天不超過3個(gè)月,夏天不超過1個(gè)月。

●中藥煎劑

中藥煎劑分為醫(yī)院代煎和家中自煎兩種情況,前者為密封袋保存,一般冰箱冷藏保存7-14天,室溫3天,但因不同方劑成分存在差異,建議以各醫(yī)院藥房的要求為準(zhǔn);家中自煎中藥無密封條件,建議當(dāng)日服用完畢。

●生物制品

胰島素類藥品、鮭降鈣素鼻噴劑等生物制品,未開封時(shí)置于2℃-8℃避光保存,開封后常溫避光保存,最多可使用4周。

4 這些過期藥千萬(wàn)不要吃

我們不建議服用過期藥品,尤其是下面幾種藥品,超出有效期后會(huì)對(duì)人體健康造成危害,甚至有致命風(fēng)險(xiǎn)。

抗菌藥物 過期青霉素、頭孢類藥物易產(chǎn)生一系列有害物質(zhì)導(dǎo)致過敏性反應(yīng),甚至過敏性休克;四環(huán)素類藥物過期后,會(huì)分解出毒性較大的物質(zhì),引起惡心、嘔吐,以及酸中毒。

急救藥 所謂急救,就不能有半點(diǎn)僥幸心理,藥效更不能打折扣。比如,用于心絞痛急救的硝酸甘油一旦過期失效,服用后不能緩解心肌缺血的情況,危害是致命的。

非甾體抗炎藥 如阿司匹林,過期后易分解為水楊酸,不僅沒有藥效,反而會(huì)增加胃腸道刺激等不良反應(yīng)。

口服液 口服液長(zhǎng)期靜置極易產(chǎn)生沉淀,一方面影響藥品均一性,使劑量無法估算,療效難以確認(rèn);另一方面,產(chǎn)生的有害物質(zhì)會(huì)危害健康。

兒童常用藥 兒童用藥一般會(huì)添加糖分使兒童易于入口。但因?yàn)楹,此類藥物易滋生?xì)菌等微生物導(dǎo)致藥品腐敗霉變,因此應(yīng)特別注意過期后不能再給孩子服用。

如果不小心誤服過期藥品,建議大量飲水,加速藥物排泄。同時(shí)密切觀察是否出現(xiàn)身體不適,如皮膚瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等癥狀,并記錄服用藥品的名稱及藥品超過有效期的時(shí)間。若癥狀加重,需盡快至附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

另外,試圖通過加大服用過期藥品的藥量以達(dá)到療效的做法,是絕對(duì)不可取的,因?yàn)榧哟髣┝烤拖喈?dāng)于增加毒副作用。

最后提醒大家,在有效期內(nèi)使用藥品是保證用藥安全的基本前提,同時(shí)需按照藥品包裝和說明書上的藥品貯存條件保存藥品,藥品開封后的實(shí)際使用期限參考前文所述。

醫(yī)師提醒

家庭小藥箱需定期整理

家庭小藥箱如果頻繁出現(xiàn)過期藥,主要原因還是囤得太多。

首先建議大家平時(shí)不要大量囤積藥品,一旦疏于整理,就會(huì)存在誤服過期藥品的隱患。

其次,養(yǎng)成定期整理的習(xí)慣,可每3個(gè)月整理一次,將不同有效期的藥品按照藥品說明書寫明的貯存條件分類存放。發(fā)現(xiàn)過期藥品,切記不要再服用,按照有害垃圾處理,以保證用藥安全。(任爽 任賽飛 作者:北京積水潭醫(yī)院藥學(xué)部藥師、大興區(qū)人民醫(yī)院藥劑科藥師)

(責(zé)編:張文婷、楊迪)


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