國家中醫(yī)藥管理局規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產(chǎn)
國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布公告進一步規(guī)范“清肺排毒湯”使用及生產(chǎn)。公告指出,對未經(jīng)國家藥監(jiān)部門核準,擅自生產(chǎn)“清肺排毒湯”復方顆粒劑的中藥企業(yè),將依法承擔相應法律責任。同時強調(diào),不得使用單味中藥配方顆粒調(diào)配使用,以免降低療效。
近期河北省石家莊市、吉林省相繼發(fā)布《石家莊市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案》《吉林省新冠肺炎中醫(yī)藥防治方案》,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控和臨床救治中的獨特作用,將“清肺排毒湯”作為密接隔離人員干預和新冠肺炎患者治療首選方劑。國家中醫(yī)藥管理局了解到部分中藥企業(yè)使用單味中藥配方顆粒調(diào)配“清肺排毒湯”供臨床使用,特發(fā)公告再次強調(diào):為確保臨床用藥安全有效,“清肺排毒湯”應使用傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)配,水煎煮使用,生石膏須先煎,共煎共煮程序必不可少。不得使用單味中藥配方顆粒調(diào)配使用,以免降低療效,貽誤救治。
公告指出,中藥企業(yè)應切實履行主體責任,嚴格落實《藥品管理法》等相關法律法規(guī),依法依規(guī)進行藥品生產(chǎn)。對未經(jīng)國家藥監(jiān)部門核準,擅自生產(chǎn)“清肺排毒湯”復方顆粒劑的中藥企業(yè),將依法承擔相應法律責任。(記者 耿興敏)
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