全球首款新冠滅活疫苗受試者全部產生抗體
6月16日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結果顯示,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%。
此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗歷時66天,為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種后的細胞免疫變化情況,探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。
截至目前,Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人,已全部完成2針次接種。接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉率達97.6%,按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉率達100%,無一例嚴重不良反應。這也是迄今為止時間最長、數(shù)據最全面、效果最理想的新冠疫苗臨床研究結果。
據中國生物介紹,疫苗Ⅲ期臨床的海外合作正在積極推進中,已經與多個國家的企業(yè)及機構確定了合作意向,4月建成的高生物安全等級生產車間也已具備滿足緊急接種需求的量產能力。
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