國(guó)家衛(wèi)健委:合并研發(fā)流程 保障新冠肺炎疫苗早日上市
人民網(wǎng)北京3月6日電 (李軼群)今日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì),國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示,此次疫苗研發(fā)在鏈條上能夠提前,是在研發(fā)單位環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián),使我國(guó)新冠肺炎疫苗早日成功上市。
鄭忠偉表示,疫苗從毒株的優(yōu)選到產(chǎn)品注冊(cè),大約要經(jīng)歷十個(gè)流程。所有研究過(guò)程都有非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,既保證了臨床前研究安全性和有效性,也保證了臨床研究以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全性和有效性。
對(duì)于此次疫苗研發(fā)在鏈條上能夠提前,鄭忠偉表示,常態(tài)下,所有研發(fā)過(guò)程一般是串聯(lián)的,整個(gè)研發(fā)過(guò)程中,參加的機(jī)構(gòu)包括了研發(fā)單位、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位、藥品檢定和藥品審評(píng)單位,而此次是在研發(fā)單位的環(huán)節(jié)采取了合理并聯(lián)。
鄭忠偉表示,首先,研發(fā)單位進(jìn)行了一些研發(fā)用品的備份,并且集中大量?jī)?yōu)勢(shì)力量,把可并聯(lián)部分進(jìn)行合理并聯(lián),有效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度。
其次,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)提前備好了新冠肺炎動(dòng)物模型,第一時(shí)間為研發(fā)機(jī)構(gòu)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究保障。進(jìn)行研發(fā)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)有效對(duì)接,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)把攻關(guān)專班確定的研發(fā)機(jī)構(gòu)作為首先保障。
第三,藥品檢驗(yàn)和藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)也在第一時(shí)間按照國(guó)家有關(guān)應(yīng)急法律法規(guī)規(guī)定,參與到整個(gè)研發(fā)過(guò)程檢驗(yàn)和審批環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)了機(jī)構(gòu)原來(lái)常態(tài)下的串聯(lián)工作模式變成并聯(lián)工作模式。
第四,國(guó)家特別強(qiáng)調(diào)要求科研攻關(guān)單位不算經(jīng)濟(jì)收益賬,只算人民健康賬,給予了專項(xiàng)資金保障,作出了未來(lái)疫苗儲(chǔ)備制度建設(shè)的承諾。這也是我們舉國(guó)體制在應(yīng)急狀態(tài)下,在科研攻關(guān)的一次有效實(shí)踐。
“目前所有疫苗的研究都是按照科學(xué)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)節(jié)推進(jìn),我們的研究單位和有關(guān)專家始終保持和世界衛(wèi)生組織有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)系,大家共同來(lái)對(duì)這個(gè)新病毒的疫苗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行探討。 “鄭忠偉說(shuō)。
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