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國家總局加強(qiáng)食藥檢驗檢測能力驗證工作

2016年08月30日10:46 | 來源:中國醫(yī)藥報
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原標(biāo)題:國家總局加強(qiáng)食藥檢驗檢測能力驗證工作

能力驗證是加強(qiáng)實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術(shù)能力的重要手段,能力驗證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗檢測任務(wù)的參考依據(jù)。為進(jìn)一步貫徹落實國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,推動食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升,總局近日就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關(guān)事項發(fā)出通知。

根據(jù)通知,總局負(fù)責(zé)食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。中國食品藥品檢定研究院承擔(dān)總局能力驗證工作的組織實施。相關(guān)省級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)根據(jù)需要配合中檢院承擔(dān)能力驗證相關(guān)項目的具體實施工作。各級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)所屬檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加總局組織的能力驗證?偩重(fù)責(zé)組織制定和發(fā)布能力驗證計劃,指導(dǎo)能力驗證計劃的實施。每年的能力驗證計劃一般應(yīng)于上一年度12月底前印發(fā)。中檢院根據(jù)總局能力驗證計劃,負(fù)責(zé)組織制定和實施能力驗證工作方案,組織開展能力驗證活動。

總局明確,各級食品藥品監(jiān)管部門要鼓勵所屬檢驗檢測機(jī)構(gòu)積極參加總局組織的能力驗證。中檢院和相關(guān)承擔(dān)單位要及時制定能力驗證工作方案并組織實施;要配備足夠的資源,保證科學(xué)、規(guī)范地完成總局能力驗證計劃,建立并保存能力驗證工作檔案和相關(guān)記錄。中檢院應(yīng)當(dāng)于每年11月底前完成總局能力驗證計劃,并向總局科技和標(biāo)準(zhǔn)司提交能力驗證年度工作報告。各級食品藥品監(jiān)管部門所屬檢驗檢測機(jī)構(gòu)要積極參加總局組織的能力驗證;總局組織的能力驗證也接受其他系統(tǒng)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)和社會檢驗檢測機(jī)構(gòu)、實驗室提出的能力驗證申請?偩帜芰︱炞C的參加者要正確認(rèn)識和理解能力驗證活動的本質(zhì),按照能力驗證計劃的要求真實、客觀、及時地報送檢測結(jié)果,并確保數(shù)據(jù)的完整、規(guī)范與真實。能力驗證結(jié)果為可疑或離群的參加者,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找原因,主動采取整改和驗證措施。中檢院和相關(guān)省級檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)為相關(guān)參加者的整改工作提供必要的技術(shù)指導(dǎo)?偩帜芰︱炞C的參加者應(yīng)當(dāng)保存相關(guān)記錄,并向中檢院及時反饋相關(guān)信息。對能力驗證的結(jié)果有異議的,可以向中檢院進(jìn)行申訴;對于在能力驗證工作中存在的違規(guī)行為,可以向總局投訴。(國 訊)

(責(zé)編:聶叢笑、權(quán)娟)

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